|
||||
| GMP (Good Manufacturing Practices) Eğitimi |
|
İlaç-Gıda-Kozmetik Sektöründe uygulanmakta olan GMP (Good Manufacturing Practices)-İyi Üretim Uygulamaları Eğitimimiz için sizlerden yoğun talepler almaktayız. İlaç-Gıda-Kozmetik sektörlerinde kariyer hedefi olan her kimya mühendisinin mutlaka alması gereken eğitimimiz sektörde uzun yıllar çalışmış olan GMP Uzmanı ve Baş denetçileri tarafından verilecektir.
Değerli Üyeler Merhaba İlaç-Gıda-Kozmetik Sektöründe uygulanmakta olan GMP (Good Manufacturing Practices)-İyi Üretim Uygulamaları Eğitimimiz için sizlerden yoğun talepler almaktayız. İlaç-Gıda-Kozmetik sektörlerinde kariyer hedefi olan her biyologun mutlaka alması gereken eğitimimiz sektörde uzun yıllar çalışmış olan GMP Uzmanı ve Başdenetçileri tarafından verilecektir. Eğitim sonunda alacağınız GMP sertifikası sayesinde ülkemizin önde gelen firmalarında tercih edilecek adaylar olacaksınız. Eğitim hakkında: Bu eğitim programında GMP ana hatları ile ele alınacaktır. Avrupa Birliğine entegre olma sürecinde bir çok ilaç üreticisi firma ürünlerinin güvenliğinin ve etkinliğinin yanında kalitesinden de bir kavram olarak söz etmeye başlamış ve bu doğrultuda uyguladıkları GMP'nin tek başına artık yeterli olmadığını, entegre bir kalite yönetim sisteminin geliştirilmesi gerekliliğinde ortak fikir birliği içerisinde olduklarını bildirmişlerdir. Eğitim hedefleri: GMP nin önemini açıklamak ( Aseptik üretim, validasyon, stabilite, parti dokümantasyonu, kalifikasyon, DQ, IQ, OQ, PQ, Fason üretim, Uygunsuzluk, Olağandışı durumlar, Sapma yönetimi, OOT, OOS, SOP, Gözden geçirme, ICH Q8, Q9, Q10 vb.) GMP'nin uygulanmadığında oluşacak riskler,Davranışsal GMP hakkında bilgilendirme Kimler alabilir? Kalite Güvence Şef ve Müdürleri, Kalite Kontrol Şef ve Müdürleri, Üretim Şef ve Müdürleri, Ruhsatlandırma Şef ve Müdürleri, Depo Şef ve Müdürleri, Kimya, Kimya / Gıda Mühendisliği, Biyoloji, Biyomedikal, Eczacılık bölümlerinde okuyan öğrenciler ya da mezun olan profesyonel yönetici adayları. Eğitim süresi: 2 gün Kalite Yönetim Sistemi Kalite Güvence, Kalite kontrol Personel Standart Operasyon Prosedürü (SOP) SOP nedir, ne işe yarar? SOP'lerinin geliştirilmesi ve yazılması SOP' nün devamlılığı Parti Dokümantasyonu Parti Kayıtları Parti kayıtlarının gözden geçirilmesi Parti Dokümantasyonu nasıl sağlanır? Serbest bırakmadan önce neler yapılmalı? Kontroller: Üretim hatları için GMP ne diyor? Numune alımı, dikkat edilecekler Stabilite testi nedir, neden gereklidir? Change Management / Change Control nedir? Hataların araştırılması ve düzeltici / önleyici faaliyetler Sapmalar Düzeltici ve önleyici faaliyet (CAPA) CAPA'ların dokümantasyonu Şikayetler ve Geri Çekme Şikayetlerin Yönetimi Araştırma şikayetleri Tesisler ve Ekipman Dizayn Özellikleri Aydınlatma Havalandırma, Hava Filtreleme, Isıtmave Soğutma Atıkların bertarafı Yıkama ve Tuvalet alanlarının tanımlanması Sanitasyon Bakım Ekipmanlar: Ekipman Dizaynı, Yerleşimi, Büyüklüğü Ekipman Kurulumu Ekipman temizliği ve bakımı Üretim ve Proses Kontrol: Yazılı prosedürler, Sapmalar Ekipman Identifikasyonu In-Proses malzemelerin numunelendirilmesi,test edilmesi Mikrobiyolojik Kontaminasyon Yeniden İşleme Ambalajlama & Etiketleme: Malzeme deneyleri ve kullanım kriterleri Etiketleme koşulları Ambalajlama ve Etiketleme Operasyonları Ürün Denetimleri Son Kullanma Tarihleri Depolama ve Dağıtım: Depolama Prosedürleri Dağıtım Prosedürleri Laboratuvar Kontrolleri: Genel Gereksinimler Test etme ve dağıtım için serbest bırakma Stabilite Testleri Özel Test gereksinimleri Arşiv numunelerinin ayrılması Laboratuvar Testleri Kayıtlar ve Raporlar: Genel Gereksinimler Ekipman temizliği ve ekipman günlüğü Master ürün ve kontrol kayıtları Parti üretim ve kayıt kontrolleri Üretim kayıtlarının gözden geçirilmesi Laboratuar kayıtları Dağıtım kayıtları Şikayet Dosyaları Kontratlı (Fason ) İmalat ve Analiz Kendi Kendini Denetleme EU GMP Guide, ICH Guideline, PIC, FDA Guideline Ekler Eğitim Tarihi: 6-7 Mart 2010 Eğitim Yeri: İ.T.Ü. Maçka Kampüsü Eğitim Ücreti : 400 TL / Öğrenci: 200 TL Eğitim saatleri :09-30-18:30 Kontenjan : 40 kişi ile sınırlıdır Eğitim sonunda sertifika verilecek olup, ayrıca katılımcılarımızın konular hakkında detaylı bilgilere sahip olabileceği bir CD armağan edilecektir. İletişim: Bu e-Posta adresi istek dışı postalardan korunmaktadır, görüntülüyebilmek için JavaScript etkinleştirilmelidir 0 531 352 53 90
|
|||
| Son Güncelleme ( Salı, 09 Şubat 2010 09:53 ) |